2020年11月6日上午,第三屆中國國際進口博覽會召開之際,由國家藥品監督管理局、中國國際進口博覽局主辦,上海市藥品監督管理局、中國醫藥保健品進出口商會和中國國際進口博覽會參展商聯盟公共衛生防疫專業委員會共同承辦的“中國藥械化妝品監管政策交流會”隆重召開。

大會現場
商務部副部長、國際貿易談判副代表俞建華、國家藥監局副局長顏江瑛出席會議并致辭。來自商務部、國家藥監局、國家醫保局、相關省市藥監局以及海內外藥械化妝品企業、海外駐華機構及新聞媒體130余位代表參加了大會。
交流會分為開幕式、政策解讀、產業代表發言三個環節。開幕式和政策解讀環節由國家藥監局科技和國際合作司司長秦曉岺主持。
顏江瑛副局長在致辭中指出,中國作為藥品、醫療器械、化妝品生產大國和使用大國,在受益于醫藥產業快速發展的同時,也面臨著醫藥產業新科技高速發展帶來的重大機遇和巨大挑戰。國家藥監局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,銘記保障公眾生命健康的職責使命,落實“四個最嚴”要求,堅持立足實際、放眼全球,以更加開放、包容的心態,持續深化審評審批制度改革,健全完善藥品監管法規標準體系,大力推進監管體系和監管能力現代化,加速創新產品上市,全面提升中國制造質量和創新發展能力,在不斷滿足中國公眾需求的同時,積極參與國際治理,為全球衛生健康事業貢獻了中國智慧和中國力量。
顏副局長表示,新冠肺炎疫情發生以來,國家藥監局毫不放松做好疫情防控工作,不斷優化工作流程,集中藥監力量跑出了“中國速度”,為中國抗疫斗爭取得重大戰略成果作出了積極貢獻,為全球疫情防控提供中國助力。她真誠歡迎全球優秀的藥品醫療器械化妝品企業來到中國,把最先進、最優質的產品帶入中國廣闊的市場,共享中國發展的新機遇;國家藥監局也希望業界同仁為中國藥品監管和醫藥產業創新發展建言獻策。

國家藥品監督管理局副局長顏江瑛致辭
俞建華副部長在致辭中表示,習近平主席在中國兩個百年目標的交匯期,通過進口博覽會這個重要的平臺,向國際社會發出強烈的信號,將堅定不移地堅持改革開放。新冠肺炎疫情在全球大流行,客觀上呼喚各國監管政策的交流合作,此次交流會意義重大,適逢其時。
俞副部長介紹說,新冠肺炎疫情大流行給各國帶來嚴重沖擊。中國政府高度重視加強疫情防控國際合作,盡己所能、保質保量支持全球抗疫,向200多個國家和地區提供了防疫物資。在國務院聯防聯控機制統一領導下,商務部會同相關部門,采取嚴把醫療物資出口質量、規范非醫用口罩出口秩序、加大出口執法力度等措施,加強防疫物資出口監管,有序推進醫療物資商業出口,展現了中國政府的負責任大國擔當。
俞副部長特別提到,習近平主席強調要把人民健康放在優先發展的戰略地位,要以發展健康產業等為重點,加快推進健康中國建設。中國已是世界最大的醫藥健康產品生產制造和出口國,也是最主要的醫藥健康產品消費市場,發展前景十分廣闊。十九屆五中全會明確提出全面推進健康中國建設,并將堅持實施更大范圍、更寬領域、更深層次對外開放。希望中外企業抓住機遇,順勢而為,共同推動醫藥健康產業發展。

商務黨組副書記、副部長、國際貿易談判副代表俞建華致辭
在政策解讀環節,來自國家藥監局藥品注冊司楊勝副司長、藥品監管司崔浩副司長、醫療器械注冊司王蘭明專員、醫療器械監管司王者雄司長、化妝品監管司李金菊司長和科技和國際合作司秦曉岺司長分別發言,圍繞當前藥品、醫療器械和化妝品的監管政策和思路進行了詳細權威的解讀,具體內容包括:持續深化藥品審評審批制度改革、力爭境外新藥同步研發上市、MAH制度下的藥品監管改革思路與實施進展,醫療器械注冊人制度試點工作進展及相關要求、醫療器械監管工作進展,《化妝品監督管理條例》介紹,藥械化妝品監管國際合作機制與工作介紹。之后,來自國家醫保局醫藥服務管理司的熊先軍司長介紹了中國現行的醫療保障制度,特別是支付方式改革進展等相關情況。

國家藥品監督管理局藥品注冊管理司副司長楊勝演講

國家藥品監督管理局藥品監督管理司副司長崔浩演講

國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司稽查專員王蘭明演講

國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司司長王者雄演講

國家藥品監督管理局化妝品監督管理司司長李金菊演講

國家藥品監督管理局科技和國際合作司司長秦曉岺演講

國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍演講
醫保商會黨委書記、副會長孟冬平主持了產業界代表發言環節。她在引導發言中表示,醫藥行業政策專業性非常強,關乎公眾的生命健康,突然爆發的疫情凸顯了醫藥監管政策在守護生命健康、維護行業有序發展、促進進出口貿易順暢等方面所起的至關重要的保障作用。近年來,中國醫藥監管部門不斷深耕探索,努力構建全生命周期的科學監管體系,付出了艱辛的努力,取得了積極的成效,彰顯了中國政府全面接軌國際、開放包容的理念姿態。制度和服務的創新,正在深深地影響改變著市場的發展態勢,推動著產業的良性發展。越來越多的海內外企業積極參與中國改革開放,為促進行業的健康可持續發展貢獻著智慧和力量。

醫保商會黨委書記、副會長孟冬平主持產業界代表發言環節
武田制藥全球高級副總裁單國洪、羅氏診斷中國區總經理姚國樑、歐萊雅中國總裁兼首席執行官費博瑞、再鼎醫藥創始人、董事長杜瑩博士分別代表醫藥、醫療器械、化妝品海外企業和本土創新藥企業發言,表達對中國政府藥械監管政策持續改革,與國際接軌的高度贊賞和對中國市場前景的信心,紛紛表示,將繼續擁抱和深度融入中國醫藥健康市場。

武田制藥全球高級副總裁單國洪演講

羅氏診斷中國區總經理姚國樑演講

歐萊雅中國總裁兼首席執行官費博瑞演講

再鼎醫藥創始人、董事長杜瑩博士演講
本次交流會是第三屆進口博覽會重要配套活動之一,也是我會連續三屆在進博會期間承辦類似活動,受到了參展企業的廣泛關注和積極評價。
下午,孟冬平書記還主持了“中國藥、械、化妝品監管圓桌對話閉門會”,國家藥監局多位主管司、處長與來自全球的近20位跨國企業高層進行了面對面的對話交流。